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康乐卫士:公司重组三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段
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康乐卫士:公司重组三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段
2023-04-07 07:32:00
康乐卫士
近期接受投资者调研时称,根据公司招股书,重组三价HPV疫苗预计于2025年提交BLA申请,2026年正式获批上市。该时间是在综合此前上市疫苗的Ⅲ期临床中位时间的基础上,并基于谨慎性原则,以最长时间预测而得。目前,公司重组三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段,正在进行30个月访视,并已完成小年龄组免疫桥接临床试验,正在整理免疫学数据。由于重组三价HPV疫苗Ⅲ期临床系采取病例驱动型临床方案设计,所以不排除提前提交BLA的可能性。
(文章来源:界面新闻)
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