近日，第八届中国医药创新与投资大会在苏州盛大举行。本届大会聚焦源头创新活力，探讨我国医药产业在当前国际形势下的资本融合创新。在上市公司路演专场中，首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心张福杰主任在会上分享了抗艾1类新药艾诺米替片（商品名：复邦德®）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片（商品名：捷扶康®，由美国吉利德公司研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂）头对头Ⅲ期临床研究结果。
　　张福杰强调，复邦德®的Ⅲ期临床试验非研究者发起，而是受到国家监管的CDE注册临床试验。张福杰分别从有效性和安全性两个方面展开分享，从试验数据可以看出，与艾考恩丙替片（捷扶康®）相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势，在肝脏和肾脏安全性方面相当。
　　艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，于2022年12月30日获批上市。艾诺米替片的上市填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。复邦德®的Ⅲ期临床试验在首都医科大学附属北京地坛医院等10家临床中心开展，结合艾诺米替片三期临床结果数据，艾诺米替片已经与国际先进方案接轨。
　　资料显示，复邦德®是艾迪药业的核心产品，为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。这是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）