万孚生物涨停原因：
300482 万孚生物13:02创业板+医疗-检测盒+二胎+含可转债
国内非血糖仪领域POCT龙头企业+互动:正在积极推进新冠抗原自测试剂盒的FDA EUA认证+辅助生殖:金秀儿品牌在高端精准排卵类别继续领跑+(2021年6月)新冠抗原自测产品完成欧盟CE认证+主营业务:快速诊断试剂.快速检测仪器+(2021年12月)取得3项化学发光检测试剂注册证书+3333万元控股河南贝通51%布局医学检验服务
（更新时间：2022-03-13）

万孚生物涨停/异动原因：
一季报增长+POCT
1、2024年04月21日晚公告，一季度公司实现营收8.61亿元，同比增长3.54%，归母净利润为2.18亿元，同比增长7.20%。
2、公司是国内POCT的龙头企业之一，旗下新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）和抗原检测试剂盒（胶体金法）均是我国首次获批的新冠快速检测产品，可实现现场检测，15-20分钟出结果。
3、公司是国内第一个获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业，公司的抗原检测产品在海外获得了欧盟CE、巴西等多个国家和地区的准入认证。
4、公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器。取得MDSAP证书，符合美国FDA、加拿大HC等国监管要求。
（更新时间：2024-04-22）

题材要点：

要点一:艾滋自测产品
2022年7月份，公司收到世界卫生组织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的艾滋自测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

要点二:猴痘病毒检测产品
2022年5月份，公司于近期完成猴痘病毒检测产品的欧盟CE认证。

要点三:多种病毒性肝炎检测产品
2022年4月26日公司在互动平台披露：公司胶体金平台有乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法），乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法），乙肝两对半联检试剂（胶体金法），丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法），甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法），戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）等多种病毒性肝炎检测产品。

要点四:生产销售许可
2022年3月份，公司部分合作客户于近期取得新冠抗原自测试剂的各国医疗器械注册证书或生产销售许可书，该类产品主要用途：非专业人士可通过此法对从鼻拭子/唾液样本中提取的新型冠状病毒（2019-nCoV）N蛋白抗原进行检测。仅用于辅助诊断。可用于自测。证书情况包含：巴西，澳大利亚，泰国，缅甸，马来西亚，俄罗斯。公司新冠病毒抗原自测试剂在上述地区获得认证，表明该系列产品符合相关地区要求，已具备该地区市场的准入条件。

要点五:分子诊断
公司的分子诊断业务在2021年实现了突破性的进展。公司自研的优博斯U-Box及优卡斯U-Card系统亮相各大展会。优博斯U-Box系统可自动化实现核酸提取，扩增，分析全部实验过程，1小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念，可广泛用于病原体，肿瘤相关基因突变，耐药基因突变检测项目。优博斯U-Box系统已于2022年3月在国内正式获批。同时，万孚卡蒂斯与阿斯利康开展战略合作，就肿瘤精准诊疗领域，利用双方各自的优势，共同推动精准诊疗一体化。

要点六:幽门螺杆菌抗原
2022年2月9日公司在互动易平台披露：公司的幽门螺杆菌（HP）抗原，抗体检测试剂，可对幽门螺杆菌进行定性检测。

要点七:国内POCT的龙头企业之一
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。经过二十多年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述八大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

要点八:研发平台
公司现有免疫胶体金技术平台，免疫荧光技术平台，电化学技术平台，干式生化技术平台，化学发光技术平台，分子诊断技术平台，病理诊断技术平台，及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病，炎症，传染病，毒检（药物滥用），优生优育等检验领域的丰富产品线，是同行业中技术平台最多，产品线最为丰富的公司。截止到本报告期末，公司累计获得NMPA，FDA，CE，加拿大MDALL等产品注册证602个，位居行业前列。

要点九:国内POCT龙头企业之一
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发，制造，营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多，产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台，免疫荧光技术平台，电化学技术平台，干式生化技术平台，化学发光技术平台，分子诊断技术平台，病理诊断技术平台，及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病，炎症，肿瘤，传染病，毒检（药物滥用），优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于临床检验，危急重症，基层医疗，疫情监控，灾难救援，现场执法及家庭个人健康管理等领域。

要点十:纳米孔基因测序
2023月3月23日公告，公司拟与广州中孚懿德股权投资合伙企业（有限合伙）共同投资北京普译生物科技有限公司。其中，万孚生物出资3,000万元认购6.25%的股权，中孚懿德出资1,000万元认购2.08%的股权。普译生物是一家主营开发和产品化纳米孔测序平台技术的创业型企业。纳米孔基因测序是第四代的测序技术，从读长，速度，表观遗传等方面，为肿瘤伴随诊断与早筛，遗传病与罕见病诊断，细胞与基因治疗等临床应用场景带来潜在突破，公司本次投资将加速推进普译生物纳米孔测序仪产品的商业化应用。

要点十一:国内POCT龙头企业
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发，制造，营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多，产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台，免疫荧光技术平台，电化学技术平台，干式生化技术平台，化学发光技术平台，分子诊断技术平台，病理诊断技术平台，及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病，炎症，肿瘤，传染病，毒检（药物滥用），优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于临床检验，危急重症，基层医疗，疫情监控，灾难救援，现场执法及家庭个人健康管理等领域。